我们对于药品包装材料的选择是有一定要求的
点击次数:213 发布时间:2020-01-06
药品包装材料指的是用在制造包装容器、包装装潢以及包装印刷、包装运输等方面满足包装要求的材料,其中包含了金属、玻璃、竹本、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要材料,也包含了涂料、粘合剂、捆扎带等辅助材料。一般来说,对于药品包装材料的选择是有一定要求的,关键在于:
1、阻隔性能:根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。
2、机械性能:应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。
3、安全性能:要求包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康。
4、加工性能:包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。
5、经济性能:包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。
目前,药品包装材料主要可以分为三类,分别是:Ⅰ类药品包装材料、Ⅱ类药品包装材料以及Ⅲ类药品包装材料,其中:
1、Ⅰ类药品包装材料指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
2、Ⅱ类药品包装材料指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
3、Ⅲ类药品包装材料指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
药品包装材料的生产企业所在的质量管理部门应负责产品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导,部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与药包材生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。