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每一个药企都应做好药品包装的密封性检测服务
点击次数:167 发布时间:2020-03-17
   前段时间,国家药品监督管理局发布通告,经中国食品药品检定研究院等药品检验机构检验,国内多家企业生产的多批次药品不符合规定。据了解,此次不合格的药物涉及到盐酸多塞平片、盐酸奥洛他定滴眼液、乙肝解读胶囊以及槟榔、独活等,而不合格的原因多为水分、装量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、可见异物等分项目不符合规定。其中水分偏高通常是由于药品包装不严,在储存和流通过程中引湿所导致,而水分偏高会引起药品稳定性下降,导致药品水解等。
  我们知道,药品是人类健康生存的必需品,药品包装规范是人们安全用药和用上安全药的重要保证,关乎国计民生,关乎百姓的幸福指数,需管得严而又严。而药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标。现在,国家对药品质量高度重视,同时也有很多检查措施来监督药厂的生产质量。
  那么药企要如何做好药品包装的密封性检测呢?包装密封性测试仪是一款用于检测医药产品等密封包装袋孔漏现象的低压检漏装置,解决了以往高电压检漏方式的不足,在不破坏被检测产品自身包装的前提下,可对其进行及时有效的检测。该仪器对包装和内部药品完全无损,不影响产品稳定性,检测时基本不产生臭氧,检测能力强(低导电率液体比如蒸馏水也能检测),抗干扰能力强(包装内少量空气层和包装表面少量水均不影响检测)。
  如今,药品包装材料的密封完整性是药包材标准及国家用药标准写入的一项必检物理性指标,也是制药厂家,药包材企业重点关注的问题。据了解,随着药包材管理越来越规范化,药品包装材料的密封性必须要参照国家相关药包材试验标准,如:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等,使用专业的药品包装密封性检测仪器设备。
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