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药品包装残氧仪

药品包装残氧仪

更新时间:2020-02-18

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产品特点:药品包装残氧仪在药品行业可谓是应用广泛,多年来,上海众林机电(代理德国WITT)跟国内外许多制药企业如哈尔滨三联药业,奇正制药等建立了良好的合作关系。

药品包装残氧仪的详细资料:

药品包装残氧仪在药品行业可谓是应用广泛,多年来,上海众林机电(代理德国WITT)跟国内外许多制药企业如哈尔滨三联药业,奇正制药等建立了良好的合作关系。下面上海众林机电设备有限公司通过一份试验报告来说明残氧仪在分析提高药品品质过程中发挥的重大作用。

目的:建立复方氨基酸注射液中残氧量的控制参数和方法,降低注射液中色氨酸的氧化降解速率。

方法:通过优化复方氨基酸注射液生产过程中充氮气装置和控制参数,从而稳定控制药液内的氧含量。

结果:1、在105℃、30分钟条件下**,输液瓶中充入氮气量的多少,即残氧量的大小明显影响色氨酸的下降程度,残氧量越低,**后色氨酸含量下降越少,复方氨基酸注射液的颜色变化越小(几乎不变色)。如表1:

 

表1   不同残氧量控制水平与色氨酸含量下降对比表

2、残氧量控制在3%左右的产品在105℃、30分钟**色氨酸含量下降百分比比121℃、10分钟高0.37个百分点,两个**条件下药液颜色无明显区别,由此可确认控制残氧量可降低氨基酸注射液中色氨酸的氧化降解速率,提高产品在**过程中的稳定性。如下表:

 

表2   残氧量控制3%以下产品**前后色氨酸含量测定结果

 

结论: 残氧量控制在3%左右可有效降低氨基酸注射液中易氧化降解成分色氨酸的氧化降解速率,稳定产品质量。复方氨基酸注射液一般是由色氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸等多种氨基酸成分组成的复方制剂。产品质量问题主要有澄明度问题、稳定性问题等,其中表现*为明显的是制剂中色氨酸成分在**后含量明显下降和药液颜色变深。据专业资料显示,影响复方氨基酸注射液稳定的因素有:氧、光、温度、金属离子、PH值等,因此输液应通氮气来调节pH值,加入抗氧剂,以避免金属离子混入,同时避光保存。

 

 

药品包装残氧仪是一款常用于制药行业集顶空残氧/溶解氧的多功能分析仪。这款设备是基于光学感应的荧光衰减法检测原理,顶空分析过程不对样品进行采样,对顶空样气体积及顶空条件(如负压)无要求,小样气量仅需0.1ml即可完成精准分析。有别于传统方法 诸如电化学、氧化锆等对样气量、顶空条件(负压)有要求的采样分析方式。

具有以下特点:

● 零样气消耗,只需要极少的样气量,少0.1ml

● 可实现对顶空氧及液体溶解氧同时分析检测

● 自动生成数据随时间变化曲线

● 内置温度和压力补偿

● 支持无损检测分析,实现留样分析

● 传感器免维护,无需更换

● 设备零维护,零耗材

● 数据自动无限储存,PDF导出

 

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