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真空衰减法检漏仪Veripac465

真空衰减法检漏仪Veripac465

更新时间:2020-09-02

产品型号:

产品报价:

产品特点:Veripac465是一个确定性的微漏测试系统,用于注射剂产品和硬质容器的容器密封完整性测试,此类产品通常需要精准测试和检测极小的泄漏。

真空衰减法检漏仪Veripac465的详细资料:

       美国PTI VeriPac 465基于第三代真空衰减技术,在软硬件上采用多项创新,其性能取得重大突破,使得真空衰减法获得了从未有过的灵敏度和稳定性。实现了极大限度地采用非破坏方式检测无菌药品的大允许泄漏限值(MALL)。

       传统的真空衰减技术灵敏度大只能达到1μm,VeriPac 465作为第三代真空衰减技术的代表,灵敏度首次可以达到1μm以下,经数据验证,灵敏度大可达0.5μm,该灵敏度已经非常接近无菌药品的大允许泄漏限值,可以将微生物侵入风险降至低,确保无菌药品的产品质量。

       由于该方法为非破坏性检测方式,可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证,节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗,提高了检测结果的可靠性和可重复性。

       该方法适用范围极广,有顶空和无顶空的包装均可检测,充氮和空气的顶空对检测结果均无影响,且操作简单方便,不需要过夜抽真空,即可确保极好的测试性能。设备重现性良好,不同操作人员检测均可取得一致的测试结果。该方法适用于大多数注射剂产品的包装密封性检测,包括冻干、粉针和水针制剂,输液袋和输液瓶同样可以取得较好的测试效果。

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