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大输液残氧溶氧如何检测测试

大输液残氧溶氧如何检测测试

更新时间:2020-09-21

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产品特点:输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果,多数药厂会采用先抽真空再充氮,并保留部分负压的包装工艺。大输液残氧溶氧如何检测测试

大输液残氧溶氧如何检测测试的详细资料:

大输液残氧溶氧如何检测测试

       大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和治疗用药物输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺,以确保成品输液内较低的溶解氧浓度,保证产品长期的稳定性。

       输液瓶产品包装为保证容器的密封性和残氧控制效果,多数药厂会采用先抽真空再充氮,并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户,容器顶空会存在不同程度的负压条件(-200~-400mbar)。大输液残氧溶氧如何检测测试

       在负压条件下进行顶空残氧测试时,传统的取样式分析方法因为受到顶空负压的影响,容易造成无法取样或取样量不足,影响测试参数的精度和样品之间的重复性不一致。

       输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少,只有几个气泡大小。传统方法来说,因为极少的样气量,还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。

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